نرم‌افزار مدیریت تولید و کیفیت برای ISO 13485 و ISO 9001

نرم‌افزار مدیریت خط تولید، کنترل کیفیت و ردیابی محصول

اگر می‌خواهید بدانید هر محصول چه زمانی و با کدام Lot / Batch ساخته شده، چه QCهایی را گذرانده و به کدام مشتری رسیده است، TraceFlow تمام این سوابق را از خرید و انبار تا تولید، فروش و خدمات به هم متصل می‌کند.

محصول شرکت لیان مدرن فراز گستر

کارشناس با مقنعه رسمی در حال بررسی قطعه در خط تولید تجهیزات پزشکی
ردیابی محصولSerial → Production → Material سوابق مرتبط آماده بررسی است
3مرحله کنترل کیفیت
01
ورود کالاشناسه و تأمین‌کننده
ثبت شد
02
کنترل کیفیتMeasurement / Accept
در بررسی
03
تولیدLot → WIP → Serial
مرتبط
04
خدمات و شکایتSerial → Service → Complaint
متصل
۱۲ایستگاه در مسیر عملیات
۳مرحله کنترل کیفیت
۲جهت ردیابی رو به جلو و معکوس

برای چه نیازی ساخته شده؟

از مدیریت خط تولید تا سوابق قابل ارائه در ممیزی

TraceFlow جایگزین طراحی سیستم مدیریت کیفیت یا گواهینامه نیست؛ ابزار اجرای روزانه فرآیندها و نگهداری سوابق مرتبط است.

تولید تجهیزات پزشکی و ISO 13485

ردیابی مواد و قطعات، سوابق ساخت، QC، سریال محصول، شکایت، عدم انطباق و CAPA را در یک مسیر عملیاتی نگه دارید.

شرکت‌های تولیدی و ISO 9001

سفارش تولید، کنترل کیفیت، سوابق فرآیند، مسئولیت‌ها، عدم انطباق و اقدام اصلاحی را قابل جست‌وجو و پیگیری کنید.

مدیریت واقعی خط تولید

نیاز مواد، کسری، WIP، مصرف واقعی Batch، عملیات، اپراتور و محصول نهایی را از برنامه تا تحویل دنبال کنید.

ردیابی در عمل

یک شناسه را جست‌وجو کنید؛ ارتباط سوابق را ببینید

هر رویداد به شناسه مشخص خودش وصل می‌شود: ورود کالا به Batch، مصرف ماده به سفارش تولید، نتیجه QC به همان کالا یا محصول و فروش و خدمات به Serial نهایی. برای بررسی یک ایراد، مسیر از روی ارتباط رکوردها باز می‌شود؛ نه با تطبیق دستی چند فایل.

01

دامنه اثر یک Batch

از ورود و QC یک Batch جلو بروید و ببینید چه مقدار مصرف شده، در کدام محصول‌ها به‌کار رفته و به کدام مشتری رسیده است.

02

پرونده یک محصول

با Serial محصول، سفارش تولید، Batch قطعات، نتایج QC، فروش، خدمات و شکایت مرتبط در یک پرونده دیده می‌شود.

03

بررسی علت یک شکایت

از شکایت به مشتری و Serial برگردید؛ سپس عملیات ساخت، کنترل‌ها، مواد مصرفی و تأمین‌کننده هر Batch را بررسی کنید.

جزئیات ردیابی دوطرفه

کنترل کیفیت در جریان کار

نتیجه QC همان‌جایی ثبت می‌شود که باید درباره کالا یا محصول تصمیم گرفت

کارشناس کنترل کیفیت در حال اندازه‌گیری قطعه با کولیس؛ پشت ابزار صاف و خط‌کش هم‌راستا
QCاندازه‌گیری، پذیرش یا رد

کنترل کیفیت در TraceFlow یک گزارش جدا از عملیات نیست. نتیجه هر کنترل به کالا، مرحله تولید یا سریال محصول مربوط می‌شود و در سابقه همان مورد باقی می‌ماند.

01

کنترل کیفیت ورودی

پیش از مصرف مواد، نتیجه بازرسی، مقدار اندازه‌گیری‌شده و علت پذیرش یا رد را روی همان محموله ثبت کنید؛ کالای نامنطبق مستقیم وارد قرنطینه می‌شود.

02

کنترل کیفیت فرآیندی

کنترل‌های حین ساخت را داخل مسیر سفارش تولید ثبت کنید تا نتیجه هر مرحله با اپراتور، دستگاه، مواد مصرفی و محصول در حال ساخت مرتبط بماند.

03

کنترل کیفیت نهایی

پیش از آزادسازی محصول برای فروش، کنترل نهایی و وضعیت سریال را ثبت کنید تا محصول ردشده یا اسقاطی وارد موجودی قابل فروش نشود.

مشاهده جزئیات کنترل کیفیت

واحدهای متصل

اطلاعات هر واحد سر جای خودش؛ ارتباط سوابق حفظ می‌شود

خرید، انبار، تولید، کیفیت، فروش و خدمات هرکدام فرم و مسئول خود را دارند؛ TraceFlow رکوردهایشان را با Batch، سفارش تولید و Serial به هم وصل می‌کند.

TraceFlowیک شناسه مشترک برای ارتباط رکوردهاBatch، سفارش تولید، Serial، زمان و مسئول
01خریدنیاز مواد و تأمین‌کننده
02انبارLot، Batch و جایگاه
03تولیدسفارش، WIP و مصرف
04کیفیتQC و عدم انطباق
05فروشSerial، مشتری و گارانتی
06خدماتنصب، تعمیر و شکایت
نقشه ارتباط دادههر واحد فرم خودش را تکمیل می‌کند؛ TraceFlow اتصال میان رکوردها را نگه می‌دارد.

نتیجه، یک پرونده عملیاتی قابل دنبال‌کردن است: از کسری مواد و خرید تا Batch انبار، مصرف تولید، QC، Serial، مشتری و شکایت.

01

تأمین و خرید

برنامه تولید را به موجودی واقعی وصل کنید؛ کمبود هر ماده مشخص می‌شود و درخواست خرید با تأمین‌کننده و وضعیت پیگیری شکل می‌گیرد.

  • محاسبه نیاز مواد و کسری واقعی
  • درخواست خرید و پیگیری تأمین
  • ارزیابی عملکرد تأمین‌کننده
02

انبار و موجودی

بدانید هر Lot یا Batch در کدام انبار و جایگاه است، چه مقدار قابل مصرف مانده و چه اقلامی قرنطینه، مرجوع یا نزدیک انقضا هستند.

  • موجودی لحظه‌ای بر مبنای Batch
  • قرنطینه، مرجوعی و ضایعات
  • هشدار موجودی بحرانی و انقضا
03

مدیریت خط تولید

سفارش تولید را از BOM و تخصیص مواد تا عملیات، WIP، مصرف واقعی Batch، کنترل حین ساخت و ثبت سریال محصول پیش ببرید.

  • برنامه و سفارش فعال تولید
  • ثبت عملیات، اپراتور و زمان
  • مصرف Batch و تولید Serial نهایی
04

کنترل و تضمین کیفیت

QC ورودی، فرآیندی و نهایی را با شاخص، مقدار اندازه‌گیری، حدود مجاز، پذیرش یا رد و سابقه تصمیم ثبت کنید.

  • Accept / Reject و Measurement
  • اتصال QC به کالا و عملیات
  • گزارش کیفیت و عدم انطباق
05

فروش، تحویل و گارانتی

محصول سریال‌دار را به مشتری، تاریخ تحویل، گارانتی و مرجوعی متصل کنید تا مقصد هر محصول و سابقه مالکیت آن روشن باشد.

  • فروش و تحویل بر مبنای Serial
  • گارانتی و مرجوعی
  • اتصال مشتری به خدمات
06

خدمات پس از فروش

نصب، آموزش، سرویس دوره‌ای PMS، تعمیر، قطعه تعویض‌شده و شکایت را روی پرونده همان محصول نگه دارید.

  • تاریخچه کامل خدمات محصول
  • پیگیری شکایت و تعمیر
  • تحلیل خرابی و رضایت مشتری
07

ردیابی دوطرفه محصول و مواد

از Serial محصول به سفارش، مواد، QC و تأمین‌کننده برگردید؛ یا یک Batch مشکوک را تا تمام محصولات و مشتریان متاثر دنبال کنید.

  • ردیابی معکوس Serial محصول
  • ردیابی رو به جلوی Batch
  • ارتباط شکایت با ساخت و تأمین
08

مستندات، عدم انطباق و CAPA

مستندات کنترل‌شده، عدم انطباق، علت، اقدام اصلاحی و پیشگیرانه، مسئول، مهلت و اثربخشی را در یک گردش قابل پیگیری مدیریت کنید.

  • نسخه و بازنگری مستندات
  • Nonconformity و علت‌یابی
  • CAPA و ارزیابی اثربخشی
مشاهده همه قابلیت‌های محصول

نمای واقعی نرم‌افزار

داشبورد پرشده، تصویر روشن‌تری از وضعیت روز می‌دهد

این پیش‌نمایش بر اساس داشبورد واقعی نرم‌افزار و با داده آزمایشی بازسازی شده است؛ تولید فعال، خدمات باز، هشدارهای انبار و جریان محصول را در یک قاب نشان می‌دهد.

  • جست‌وجو بر اساس نوع و شناسه
  • نمایش سوابق مرتبط در یک صفحه
  • دسترسی به جزئیات هر مرحله
جزئیات داشبوردهای تخصصی
TraceFlow / Traceability
پیش‌نمایش داشبورد مدیریت — داده آزمایشی

کاربرد در تولید تجهیزات پزشکی

سوابق تولید، کیفیت و خدمات در یک زنجیره قابل پیگیری

تیم تولید تجهیزات پزشکی با توزیع متعادل در ایستگاه‌های کار؛ بانوان با مقنعه رسمی

TraceFlow برای تولیدکنندگانی طراحی شده که باید سابقه مواد، Batch، عملیات، QC، Serial، فروش و خدمات را به هم متصل نگه دارند. این ساختار از اجرای فرآیندهای مرتبط با ISO 13485 پشتیبانی می‌کند، اما به‌تنهایی به معنی دریافت یا تضمین گواهینامه نیست.

بررسی کاربرد تخصصی

تحت شبکه و چندکاربره

دسترسی شبکه‌ای با مجوز هر کاربر

TraceFlow روی شبکه داخلی سازمان اجرا می‌شود و اعضای مجاز شرکت می‌توانند هم‌زمان از رایانه خود وارد نرم‌افزار شوند. مدیر سیستم برای هر کاربر مشخص می‌کند کدام داشبورد و کدام صفحه را ببیند؛ بنابراین دسترسی به یک بخش به معنی دسترسی به همه اطلاعات شرکت نیست.

کاربرنقش سازمانیداشبورد مجازصفحات مجاز
تصویر ایزومتریک ارتباط خرید، انبار، تولید، کنترل کیفیت، فروش و خدمات با هسته مرکزی TraceFlow
۶ واحد عملیاتییک زنجیره داده قابل ردیابی
۶
داشبورد تخصصیمتناسب با مسئولیت هر واحد
01
مدیریتتولید، فروش، انبار و خدمات
02
انبارورود، موجودی، انتقال و هشدارها
03
تولیدسفارش، عملیات، WIP و مصرف
04
کیفیتQC ورودی، فرآیندی و نهایی
05
فروشمحصول، مشتری، گارانتی و مرجوعی
06
خدماتنصب، PMS، تعمیر و شکایت

از داده تا تصمیم

اطلاعات ثبت‌شده باید به تصمیم عملیاتی برسد

TraceFlow فقط سوابق را نگه نمی‌دارد؛ کمبود مواد، وضعیت تولید، نتیجه کیفیت و سابقه محصول را در زمان تصمیم‌گیری کنار هم قرار می‌دهد.

01تشخیص کمبودموجودی در برابر برنامه تولید
02اقدام مسئولخرید، تأمین یا جابه‌جایی موجودی
03ثبت نتیجهزمان، کاربر و رکورد مرتبط
04پیگیری اثروضعیت تولید و محصول نهایی

نمای کامل جریان

از تأمین‌کننده تا رسیدگی به شکایت

هر مرحله سابقه خود را دارد و در عین حال به مرحله قبل و بعد متصل می‌ماند.

01تأمین‌کننده
02خرید
03ورود کالا
04QC ورودی
05انبار
06تولید
07QC فرآیندی
08QC نهایی
09محصول نهایی
10فروش
11مشتری
12خدمات و شکایت

پرسش‌های متداول

پیش از جلسه معرفی

پاسخ کوتاه به پرسش‌هایی که معمولاً پیش از بررسی نرم‌افزار مطرح می‌شود.

TraceFlow برای چه شرکت‌هایی مناسب است؟+

برای شرکت‌های تولیدی که می‌خواهند برنامه و سفارش تولید، مواد و Batch مصرفی، کنترل کیفیت، سریال محصول، مشتری و خدمات را در یک سابقه مرتبط مدیریت کنند؛ به‌ویژه تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی و سازمان‌های دارای الزامات ردیابی و مدیریت کیفیت.

آیا TraceFlow نرم‌افزار مدیریت خط تولید است؟+

بله. سفارش تولید، BOM و نیاز مواد، عملیات و اپراتور، WIP، مصرف واقعی Batch، کنترل کیفیت حین ساخت و ورود محصول نهایی در مسیر تولید مدیریت می‌شوند.

آیا ردیابی فقط بر اساس Serial Number است؟+

خیر. TraceFlow ردیابی محصول، کالای مصرفی، Lot/Batch، تأمین‌کننده، مشتری و شکایت را پوشش می‌دهد.

کنترل کیفیت در چه مراحلی انجام می‌شود؟+

کنترل کیفیت ورودی کالا، کنترل حین فرآیند تولید و کنترل نهایی محصول، سه مرحله اصلی QC در TraceFlow هستند.

رابطه TraceFlow با الزامات ISO 13485 چیست؟+

TraceFlow به‌عنوان ابزار پشتیبان فرآیندهای ردیابی، کنترل کیفیت و مستندسازی در سازمان‌های دارای الزامات ISO 13485 طراحی شده است؛ این عبارت به معنی صدور یا تضمین گواهینامه نیست.

آیا TraceFlow برای سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001 هم کاربرد دارد؟+

TraceFlow می‌تواند ثبت و پیگیری فرآیندهای تولید، کنترل کیفیت، عدم انطباق، اقدام اصلاحی و سوابق قابل ردیابی را برای سازمان‌های دارای سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001 پشتیبانی کند؛ دامنه انطباق و دریافت گواهینامه به طراحی و اجرای سیستم مدیریت کیفیت خود سازمان وابسته است.

آیا TraceFlow تحت شبکه و چندکاربره است؟+

بله. اعضای مجاز سازمان از طریق شبکه به نرم‌افزار دسترسی دارند و برای هر کاربر می‌توان داشبوردها و صفحات قابل مشاهده را جداگانه محدود کرد.

در جلسه دمو چه چیزی بررسی می‌شود؟+

گردش واقعی سازمان، نقاط ردیابی، مراحل QC، نقش کاربران و گزارش‌های موردنیاز بررسی می‌شوند تا تناسب محصول با فرآیندهای شما روشن شود.

بررسی کاربرد در سازمان شما

در جلسه معرفی، یک سناریوی واقعی سازمان شما بررسی می‌شود

می‌توان مسیر موردنظر را از نقطه شروع تا گزارش نهایی، با فرم‌ها، نقش کاربران و اطلاعات موردنیاز همان بخش هماهنگ و در نرم‌افزار مرور کرد.

درخواست دموجلسه معرفی TraceFlow