ردیابی مواد و قطعات
ثبت تأمینکننده، ورود، Lot/Serial، QC ورودی، موجودی، مصرف و محصولات استفادهکننده.
TraceFlowProduction · Quality · Traceabilityنرمافزار تولید تجهیزات پزشکی و ISO 13485
برای هر دستگاه، یک سابقه کامل از مواد تا خدمات بسازید
TraceFlow ردیابی و کنترل کیفیت را داخل کار روزانه خرید، انبار، تولید و خدمات قرار میدهد؛ تا هنگام ممیزی یا بررسی شکایت، سوابق ماده، Batch، QC، Serial، مشتری و خدمات از قبل به هم متصل باشند.
سوابق تولید محصول
ارتباط سفارش، عملیات، اپراتور، مواد مصرفی، QC فرآیندی و Serial محصول.
کنترل محصول نهایی
ثبت QC نهایی، وضعیت محصول، ورود به انبار و جلوگیری از فروش محصول نامعتبر یا اسقاطی.
بازخورد پس از عرضه
فروش، گارانتی، نصب، سرویس، تعمیر، شکایت و امکان برگشت به سوابق ساخت.
عدم انطباق و CAPA
ارتباط مشکل با کالا، محصول، تولید، تأمینکننده یا شکایت و پیگیری اقدام و اثربخشی.
کنترل مستندات
عنوان، کد، نسخه یا بازنگری، وضعیت، فایل و امکان جستوجوی سوابق.
از کاغذبازی تا سابقه قابل استفاده
ثبت برای ممیز، وقتی ارزشمند است که به کار روزانه هم کمک کند
در بسیاری از شرکتهای ایرانی، فرمهای ISO 13485 با زحمت زیاد و برای رفع الزام ممیزی روی کاغذ تکمیل میشوند. وقتی اطلاعات در زونکنها و فایلهای جدا بماند، ریشهیابی یک ایراد، برآورد کمبود مواد یا بررسی سابقه محصول وقتگیر میشود.
TraceFlow همان اطلاعات را هنگام انجام کار ثبت و به هم مرتبط میکند: درخواست خرید، ورود و Batch کالا، مصرف در تولید، نتیجه QC، Serial محصول، فروش و خدمات. به همین دلیل سوابق هم برای ممیزی آمادهترند و هم برای مدیریت واقعی تولید و کیفیت استفاده میشوند؛ حتی اگر سازمان الزام رسمی ISO 13485 نداشته باشد.
مرز ادعا
نرمافزار پشتیبان فرآیند، نه گواهی انطباق
استفاده از TraceFlow بهتنهایی به معنی دریافت، تضمین یا تأیید گواهینامه ISO 13485 نیست. طراحی و اجرای سیستم مدیریت کیفیت، مسئولیتها، اعتبارسنجی و انطباق سازمان باید متناسب با دامنه و الزامات واقعی آن مدیریت شود.
مسیر بسته بازخورد
شکایت تا اقدام اصلاحی
اطلاعات پس از فروش زمانی ارزشمند میشود که بتوان آن را به محصول، تولید، مواد و تصمیم اصلاحی متصل کرد.
شکایت←Serial محصول←سوابق تولید و QC←عدم انطباق←CAPA و اثربخشی